1. Predklinične raziskave:
Potekajo obsežne raziskave predkliničnih modelov za preučevanje združljivosti živalskih organov s človeškim imunskim sistemom. To vključuje razumevanje mehanizmov imunske zavrnitve in razvoj strategij za njihovo preprečevanje ali zmanjšanje. Za testiranje varnosti in učinkovitosti različnih pristopov ksenotransplantacije se uporabljajo živalski modeli, kot so primati razen človeka.
2. Klinična preskušanja:
Ko bodo iz predkliničnih študij pridobljeni obetavni rezultati, se lahko začnejo klinična preskušanja na ljudeh. Ta preskušanja so strogo regulirana in potekajo skozi faze za oceno varnosti, odmerjanja in učinkovitosti. Začetna preskušanja lahko vključujejo presaditev majhnih organov ali tkiv, kot so koža ali srčne zaklopke, preden preidejo na bolj zapletene organe.
3. Upravno dovoljenje:
Preden lahko ksenotransplantacija postane standardni medicinski postopek, je potrebna regulatorna odobritev. To vključuje natančno oceno podatkov o varnosti in učinkovitosti ter etičnih vidikov. Regulativni postopek je lahko zapleten in dolgotrajen ter pogosto vključuje več vladnih agencij.
4. Etični vidiki:
Ksenotransplantacija vzbuja etične pomisleke v zvezi z dobrim počutjem živali, vrstnimi ovirami in možnostjo prenosa zoonoz. Obravnavanje teh pomislekov je bistvenega pomena za zagotovitev javnega sprejemanja in etičnih smernic za presaditev živalskih organov.
Časovnica:
Časovni okvir za široko razširjeno prakso presajanja organov z živali na človeka je težko napovedati in je odvisen od napredka tekočih raziskav, uspešnih kliničnih preskušanj, regulativne odobritve in sprejemanja javnosti. Nekateri strokovnjaki menijo, da bi lahko omejeni postopki ksenotransplantacije postali na voljo v naslednjih 10-15 letih za določene organe ali tkiva. Vendar pa lahko še vedno traja več desetletij, preden ksenotransplantacija postane rutinska medicinska praksa za širši nabor organov.